Data d’actualització: novembre 2025
Una investigació recent a Navarra ha posat en evidència un cas insòlit però preocupant: nadons que desenvolupen un creixement excessiu de pèl —una condició coneguda com hipertricosi o “síndrome de l’home llop”— després d’estar en contacte amb adults que utilitzen minoxidil tòpic per tractar l’alopècia. Aquest cas ha desencadenat una resposta contundent per part de les autoritats sanitàries espanyoles i europees, que han actualitzat les advertències dels medicaments que contenen aquest principi actiu.
Què és la hipertricosi i per què afecta els nadons?
La hipertricosi és una malaltia poc freqüent que provoca el creixement desmesurat de pèl en zones del cos on habitualment no n’hi ha. Pot ser congènita o adquirida, i afecta tant homes com dones. En nadons, és especialment alarmant, ja que la seva pell és més permeable i la proporció entre superfície corporal i pes fa que l’absorció de substàncies tòpiques pugui tenir efectes sistemàtics.
El minoxidil, un medicament utilitzat per estimular el creixement del cabell en adults amb alopècia androgènica, pot provocar hipertricosi si s’absorbeix accidentalment. Això és el que va passar en diversos casos detectats a Navarra, on nadons van desenvolupar pèl a l’esquena, les cames i les cuixes després d’estar en contacte amb cuidadors que utilitzaven minoxidil tòpic.
De l’alerta local a la resposta europea
El cas que va encendre les alarmes es va detectar l’abril de 2024, quan el Centre de Farmacovigilància de Navarra va rebre la notificació d’un nadó amb creixement anormal de pèl. Després d’una entrevista amb la família, es va descobrir que el pare estava de permís laboral i cuidava el nadó mentre utilitzava minoxidil tòpic. La retirada del medicament va provocar la regressió dels símptomes, confirmant la hipòtesi de transferència per contacte.
A partir d’aquest cas, es va iniciar una recerca activa que va identificar 11 casos similars a les bases de dades nacionals (FEDRA) i europees (Eudravigilance), tots amb el mateix patró: nadons lactants exposats indirectament al minoxidil a través dels seus cuidadors.
Mesures correctives i noves advertències
Davant d’aquestes evidències, el Centre de Farmacovigilància de Navarra va proposar un senyal d’alerta que va ser validat pel Comitè Tècnic del Sistema Espanyol de Farmacovigilància i elevat a les autoritats europees.
El juny de 2024, el Comitè Europeu de Farmacovigilància (PRAC) va recomanar incloure advertències específiques en la fitxa tècnica i el prospecte dels medicaments amb minoxidil. Aquestes advertències alerten sobre el risc de hipertricosi en nadons per exposició accidental i recomanen evitar el contacte entre els infants i les zones del cos on s’ha aplicat el producte.
L ‘Agència Espanyola de Medicaments (AEMPS) va publicar la modificació oficial el 31 de juliol de 2024, amb data límit d’implantació el 10 d’octubre. També es va actualitzar la fitxa del formulari nacional per a la preparació de pomades magistrals amb minoxidil.
Un precedent que no es pot oblidar
Aquest episodi recorda una crisi sanitària anterior, ocorreguda l’estiu de 2019, quan 23 nadons van ser afectats per una contaminació de fórmules magistrals amb minoxidil a causa d’un error de fabricació en un laboratori farmacèutic. Aquella vegada, l’actuació va ser reactiva, amb les autoritats responent després de l’aparició dels casos. En canvi, la resposta de Navarra el 2024 ha estat proactiva, partint d’un únic cas i desplegant una investigació que ha culminat en canvis normatius a escala europea.
Conclusió: una lliçó de farmacovigilància
Aquest cas és un exemple clar de com la farmacovigilància pot protegir la salut pública. A partir d’una notificació puntual, les autoritats navarreses han impulsat una recerca que ha permès identificar un patró, confirmar la plausibilitat biològica de la transferència tòpica del minoxidil i promoure canvis en la regulació dels medicaments.
La hipertricosi en nadons és una condició poc freqüent, però potencialment alarmant. Gràcies a l’actuació decidida i rigorosa de les autoritats sanitàries, avui els medicaments amb minoxidil inclouen advertències clares per evitar nous casos. Una mostra de com la vigilància activa pot marcar la diferència entre una crisi i una prevenció efectiva.