FORMACIÓ \ Farmacèutics i altres professions

INTRODUCCIÓ A LA VALIDACIÓ D’INSTAL·LACIONS INDUSTRIALS

Introducció

Actualment, la indústria farmacèutica ha aconseguit un nivell tecnològic elevat en tots els processos. És important demostrar que la tecnologia funciona correctament, tant en instal·lacions com en equips. Per aquest motiu s’inclou el procés de validació d’instal•lacions industrials i validacions de neteja dins d’un sistema de qualitat i de compliment de les Normes de correcta fabricació. El curs facilitarà els assistents una visió general d’un procés de validació i el manteniment eficaç, tant en validacions industrials com en validacions de neteja. Adreçat a tècnics de garantia de qualitat, tècnics en validacions i tècnics de producció.

Objectius

Preparar i executar un pla mestre de validació d’instal·lacions industrials i de neteja. Determinar el procés de manteniment i establir el modus operandi per a executar el Product Quality Review. 

Metodologia

Els continguts del curs seran introduïts mitjançant una metodologia activa i participativa amb avaluació continuada de cada participant i èmfasi en la correcció d’errors. En finalitzar el curs l’alumne haurà de superar un examen teòric i una prova pràctica.
L'assistència a classe és obligatòria i es controla diàriament. Per presentar-se a l'examen, l'assistència ha de ser del 80% mínim del total del curs.
L’alumne serà qualificat com a apte després de superar l’avaluació teòrica i la pràctica. Els qualificats com a aptes rebran diploma i certificat d’aprofitament i aptitud en atenció sanitària immediata I i els que no el superin rebran un certificat d’assistència. 

Programa

·   Introducció a la validació d’instal•lacions industrials
- Visió general del procés
- Conceptes i definicions
- Normatives i guies
- Referències

·    Manteniment de la validació

·    Validació de neteja

·    Cas pràctic

·    Product Quality review

Coordinació

Pere Berga Martí, vocal d’Indústria del COF de Barcelona.

Professorat

Mayorgas, Inés, farmacèutica, doctora en farmacologia, màster d’indústria farmacèutica i parafarmacèutica del Centro de Estudios Superiores de la Indústria Farmacéutica (CESIF), Site manager, directora tècnica LABIANA Life Sciences, SAU.

Característiques

Informació d'interès

Per tenir accés al diploma d’assistència és imprescindible haver assistit com a mínim al 80% de les hores lectives. A més, en aquest curs hi ha la possibilitat de passar un test d’avaluació de coneixements i/o habilitats per optar al diploma d’assistència i aprofitament amb els crèdits assignats que sempre seran superiors als obtinguts sense avaluació.

Nota. No perdis l’oportunitat de recuperar la quota de formació que pagues a la seguretat social pels teus treballadors. El Col·legi tramitarà la gestió de manera gratuïta a les empreses que inscrigueu participants en els nostres cursos.